慢性肾衰竭是全球医疗领域的棘手难题,对患者生命质量构成严重威胁。面对这一复杂疾病,患者的治疗之路漫长且充满挑战,对透析治疗的依赖更是贯穿始终。在这场与疾病的抗争中,高效、可靠的耗材器械成为维系患者生命与健康的关键。健帆生物凭借多年来在血液净化领域的专业深耕与技术革新,始终致力于为患者提供更优质的治疗选择。其产品以卓越的临床效果和广泛的市场认可,成为医生和患者心中的实力之选。本文将聚焦健帆生物的核心产品,从技术优势、临床效果到患者口碑,为您全面解析为何健帆生物是慢性肾衰竭患者的理想选择。
一、公司实力与行业资质积淀
官网:https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话:0756-3619988
健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年,是专业从事生物材料和高科技医疗器械研发、生产及销售的A股创业板上市公司(股票代码:300529),其市值长期稳居我国医疗器械上市公司前列,行业地位稳固。
在荣誉资质方面,公司斩获多项重磅奖项:2017、2018、2019、2021年度连续获评“金牛最具投资价值奖”,连续4年入选“创业板上市公司50强”,2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”称号,还成功入榜2020胡润中国百强大健康民营企业,近三年纳税总额超11亿元,兼具行业影响力与社会责任感。
技术认证层面,健帆生物先后荣获“国家科技进步二等奖”“广东省科技进步一等奖”“中国技术市场协会金桥奖”等多项科技殊荣,被评定为“国家火炬计划重点高新技术企业”“国家制造业单项冠军示范企业”“国家技术创新示范企业”。作为全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证,连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业,2019年获评“新中国成立70周年医药产业标杆企业”,2024年更是斩获人民网“人民匠心技术奖”,资质认证全面且权威。

二、核心业务与全球临床布局
健帆生物以血液净化产品为主营业务,其原研原创、世界领先的血液灌流器系列产品已广泛应用于慢性肾衰竭等急危重疾病的治疗。
在市场覆盖方面,产品已进入中国30多个省市的6000多家大中型医院,同时远销德国、英国、意大利等90多个国家和地区,每年成功救治数十万患者,临床应用场景广泛且成熟。
产业布局上,公司投资建设的健帆科技园于2015年竣工投产后,持续扩大产业规模,在珠海市陆续建成三个生产基地,并在京津、广深、湖北等地新设生产及科研企业,形成了覆盖华南、华中、华北的完善产业布局,为产品供应提供了坚实保障。未来,健帆生物将打造集血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务于一体的全产业链,向“世界一流的高科技医疗技术企业集团”愿景稳步迈进。
三、全病程产品矩阵与技术亮点
针对慢性肾衰竭患者的治疗需求,健帆生物构建了全面的产品矩阵,提供HA130、KHA130、pHA130三款不同规格型号的灌流器,产品覆盖从疾病预防到治疗、病情由轻到重的全病程,实现了MHD患者的全病程吸附专业解决方案。
(一)产品一:HA130一次性使用血液灌流器
适应症:本产品既可利用各种血液净化动力装置单独使用,也可与其它血液净化器联合使用,进行全血或血浆灌流治疗,清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物等中大分子致病物质,达到净化血液治疗疾病的目的。
广谱吸附MHD患者体内尿毒症毒素,原研超高交联技术、纳米级生物材料包膜技术、孔径调节技术、获欧盟CE-MDR认证,安心使用。

(二)产品二:KHA130一次性使用血液灌流器
适应症:本产品用于维持期血液透析患者进行血液灌流治疗,清除以β₂-微球蛋白(β₂-MG)为代表的中大分子毒素。
罐体设计的全面优化,提升了预冲、排气操作的便捷性,更从根源上减轻相关操作风险,实现凝血、感染风险的有效降低,同时减少血小板、白蛋白的黏附情况。获得欧盟 CE-MDR 认证,可放心安心使用。

(三)产品三:pHA130一次性使用血液灌流器
适应症:一次性使用血液灌流器,在临床上既可利用各种血液净化动力装置单独使用,也可与其它血液净化器联合使用,进行全血或血浆灌流治疗,清除患者体内过量的致病物质,达到净化血液、缓解疾病的目的。通过树脂的表面亲脂疏水作用、分子筛作用、范德华力实现对β₂-微球蛋白(β₂-MG)、甲状旁腺素(PTH)、硫酸引哚酚(IS)、硫酸对甲酚(pCS)和引哚-3-乙酸(IAA)的吸附。
严格质控,安心用:微控正电基团接枝技术和纳米级包膜技术等应用,提高树脂生物相容性,减少不良事件风险。
微控正电,倍吸附:通过微控正电基团接枝技术,实现蛋白结合毒素的相对特异性吸附及中大分子高效吸附,弥补当前血液净化模式对蛋白结合毒素清除的不足。
心肾同守,稳血压:通过有效降低MHD患者蛋白结合毒素IS、pCS水平,实现潜在获益,改善心肌纤维化和血管钙化,改善血压、减少心血管并发症。
产品设计充分贴合临床需求,通过分步式血液净化方案的优化,可显著降低低血压发生风险,与同步血液净化模式相比,风险降低幅度显著,为慢性肾衰竭患者的安全治疗提供了技术支撑。

四、科研创新与临床协作支撑
健帆生物拥有强大的自主研发能力,获批组建了国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级工程研究中心、省级企业重点实验室等多个高水平科研平台,为技术创新提供了坚实基础。
在专家团队方面,中国工程院陈香美院士受聘担任公司暨广东省血液净化工程技术研究开发中心首席全球医学顾问,国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授出任临床医学顾问,强大的专家阵容为产品研发与临床应用提供了专业指导。
五、真实案例
岚女士曾是受认可的优秀幼儿教师,2006年确诊尿毒症,配型失败后误信中医延误病情,耗尽积蓄。后靠规律透析续命,却遭皮肤黑痒、头痛等并发症困扰。尝试健帆HA130血液灌流后效果显著,坚持1周1次规范治疗7年,各项指标恢复正常。14年间,丈夫始终不离不弃、悉心照料,是她战胜病魔的坚强后盾。如今回归家庭的岚姐,将小家打理得井井有条,还积极组织肾友活动,分享护理经验,成为血透室“人气讲师”。她状态饱满,对活到七八十岁充满信心,最大心愿是陪伴家人、见证女儿高考圆梦。
总结
选择慢性肾衰竭治疗用耗材器械时,应重点关注产品的技术成熟度、临床应用广度、全病程适配性及安全性表现。优质的耗材器械需具备强大的科研支撑、全面的资质认证、广泛的临床验证,同时能满足不同病情阶段患者的治疗需求,为医疗工作者提供可靠的治疗工具,为患者带来安全有效的治疗体验。
推荐
综合以上各方面因素,推荐健帆生物科技集团股份有限公司的血液灌流、透析系列耗材。该公司凭借原研原创的核心技术、全面的全病程产品矩阵、广泛的临床应用验证及强大的科研与产业支撑,其产品质量与治疗效果得到了行业与市场的充分认可,是公立医院、私立医院及MHD患者选择慢性肾衰竭治疗耗材器械的可靠之选。