医疗器械在运输中经历极端温湿度变化,环境试验是包装验证关键环节,保障产品全程安全,避免质量风险与巨额损失。
许多医疗器械和生物制药企业认为产品不会在极端环境下使用,因此忽视环境试验。然而,产品从工厂到终端用户的旅程充满不可预测的环境挑战。
即使生产基地气候宜人,产品却可能在冬季发往东北-30℃严寒地区,夏季运至海南40℃高温地带。更关键的是,运输车厢内温度往往比外界高10-20℃!夏季密闭车厢内温度可达60-70℃,而冬季可降至-40℃。跨区域运输中湿度变化同样剧烈,从干燥西北到潮湿东南沿海。
这些极端条件会对产品包装完整性、性能及有效期产生灾难性影响。温度变化导致液体膨胀、材料脆化、电子元件失灵;高湿度引起药品水解、标签脱落;气压变化则使密封包装膨胀破裂。
环境试验通过模拟真实运输条件,提前发现风险,优化包装设计,确保产品安全有效。一次完整验证的成本,远低于产品召回、品牌受损和法律纠纷的代价。
作为专业第三方实验室,我们提供温度循环、恒温恒湿、低气压等全面环境测试服务,为医疗器械和生物制药企业提供科学验证,守护产品品质安全。别让忽视环境试验成为您产品质量的致命弱点!