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ISO 9000 标准下的产品设计与开发规划指南

在产品设计与开发过程中，遵循 ISO 9000 标准进行科学规划至关重要。这不仅能确保产品质量，还能有效控制成本和时间，提高项目成功率。下面将详细介绍产品设计与开发规划的各个方面。

1. 设计与开发规划的基本要求

标准要求组织对产品的设计与开发进行规划。规划产品的设计与开发，意味着确定设计目标、设计策略、设计阶段、时间尺度、成本、资源以及实现这些目标所需的责任。规划的目的是确定实现目标所需的条件，大多数情况下，目标不仅包括新产品或改进产品的要求，还包括成本和产品推出时间尺度的要求。

规划之所以必要，是因为设计往往是探索未知的过程，成本和时间难以预测。如果不进行规划，可能导致项目失败或需要重新评估设计目标。例如，像协和式飞机、英吉利海峡隧道和国际空间站等重大国际项目，如果没有规划，就无法获得资金，也无法评估和量化风险。

在实施方面，应为每个新设计以及对现有设计进行的重大性能更改准备设计与开发计划。对于性能微小变化的修改，可通过设计变更过程控制。设计与开发计划需要确定要执行的活动、执行者、开始和完成时间。可以使用网络图表（如 PERT 图）或条形图，同时还需要一些文字说明。

设计与开发计划至少应涵盖以下内容：
- 设计要求
- 显示活动与时间关系的设计与开发计划
- 工作包及执行者姓名
- 显示所有工作包之间关系的工作分解结构
- 授权工作从一个阶段进入下一个阶段的评审
- 资金、人力和设施等资源
- 成功的风险及降低风险的计划
- 确保设计按计划进行的控制措施

由于后续阶段的信息要在前期阶段完成